Astrazeneca: les thromboses sont un "effet secondaire très rare" du vaccin, annonce l'agence européenne des médicaments
CORONAVIRUS - Pas de raison de s’inquiéter, mais de la vigilance. Le vaccin Astrazeneca présente un bilan “risque-bénéfice positif” contre le coronavirus, a conclu mercredi 7 avril l’agence européenne des médicaments après une réunion d’experts....
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CORONAVIRUS - Pas de raison de s’inquiéter, mais de la vigilance. Le vaccin Astrazeneca présente un bilan “risque-bénéfice positif” contre le coronavirus, a conclu mercredi 7 avril l’agence européenne des médicaments après une réunion d’experts. Un rendez-vous organisé suite à plusieurs cas de thrombose à la suite d’une injection, un “signal d’alarme” qui avait entraîné un réexamen du traitement par le régulateur européen.
L’EMA a établi “un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses”, a déclaré l’agence basée à Amsterdam dans un communiqué, indiquant toutefois que la balance bénéfice/risque du vaccin reste “positive”.
“Le comité d’étude a conduit une analyse en profondeur de 62 cas de thrombose veineuse cérébrale et de 24 cas de thromboses veineuses splanchniques [...] dont 18 furent fatals”, précise le communiqué de presse. La cause la plus probable de ces affections, annonce l’EMA, pourrait provenir d’une réaction immunitaire excessive, et l’organisation établit un lien entre ces cas et le vaccin britannique.
Vigilance des professionnels de santé
Pour autant, ces cas sont extrêmement rares, et n’invalident pas l’utilisation de ce vaccin. L’EMA demande en revanche que les thromboses soient indiquées comme un effet secondaire possible, et que les professionnels de santé soient informés de signes avant-coureurs d’un éventuel début de thrombose: difficulté à respirer, douleur à la poitrine, gonflement d’une jambe, point rouge autour de la zone de vaccination...
Ces conclusions viennent clore un nouvel épisode de doute pour le vaccin britannique. Un peu plus tôt, Marco Cavaleri, responsable de la stratégie sur les vaccins à l’Agence européenne des Médicaments (EMA), avait dans une entrevue au quotidien italien Il Messaggero déclaré : “Il est clair qu’il y a un lien [des thromboses] avec le vaccin. Ce qui cause cette réaction, cependant, nous ne le savons pas encore”.
Depuis le début de l’année, la question des effets secondaires entraînés par le vaccin Astrazeneca est revenue plusieurs fois dans l’actualité. À la mi-mars, l’Allemagne et l’Italie avaient suspendu l’usage du vaccin, suivies par la France et une quinzaine de pays européens. Une “précaution” après des cas de thromboses ou de troubles de la coagulation sanguine chez les personnes vaccinées.
Quelques jours plus tard, les États avaient levé leur suspension, mais l’Hexagone comme ses voisins ont décidé de le réserver aux 55 ans et plus: les cas de thromboses avaient en effet toujours été observés chez des personnes jeunes. L’EMA, de son côté, précise ne pas savoir pourquoi les jeunes ont été particulièrement touchés, mais des précautions sont aussi de mise de l’autre côté de la Manche: Londres a en effet annoncé le 7 avril que les moins de 30 ans ne seraient pas vaccinés avec le traitement d’Astrazeneca.
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