Covid-19: Pfizer et BioNTech veulent vacciner les européens de 12 à 15 ans
VACCIN - Au tour des plus jeunes à présent? Alors qu’Emmanuel Macron vient de confirmer l’ouverture de la vaccination à toutes les personnes de plus de 18 ans en France à partir du 15 juin, le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire...
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VACCIN - Au tour des plus jeunes à présent? Alors qu’Emmanuel Macron vient de confirmer l’ouverture de la vaccination à toutes les personnes de plus de 18 ans en France à partir du 15 juin, le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont annoncé ce vendredi 30 avril avoir déposé une demande d’autorisation de leur vaccin anti-Covid pour les jeunes de 12 à 15 ans, ouvrant la voie à une homologation par l’Union européenne dès juin prochain.
Se basant sur une étude clinique montrant “100% d’efficacité” pour cette tranche d’âge, Pfizer et BioNTech ont ainsi demandé, selon un communiqué, une “extension” de l’autorisation accordée jusqu’ici pour les personnes de plus de 16 ans. Un processus qui peut prendre quatre à six semaines.
Une demande qui fait écho à celle déposée aux États-Unis par les deux entreprises début avril et accordée par la FDA (Food and Drug Administration, l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments).
Les requêtes se basent sur les données d’une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant “une efficacité de 100%” du vaccin pour prévenir la maladie dans cette tranche d’âge. Il a également été “bien toléré en général”. Les effets secondaires, eux, sont “généralement cohérents avec ceux observés” chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, avaient également indiqué Pfizer et BioNTech fin mars.
Une partie non négligeable de la population
Aucun vaccin n’existe pour l’instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie, et dont la vaccination n’a pas été une priorité jusqu’ici. Seulement, ils représentent une part importante de la population et devront donc également être immunisés afin de freiner la transmission de la maladie, arguent les experts.
Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn a jugé, jeudi 29 avril, une vaccination possible “au plus tard pendant les vacances d’été” pour les 12-15 ans. Pour les enfants de 5 à 12 ans, le directeur de BioNTech, Ugur Sahin, continue de tabler sur des résultats de l’étude clinique en juillet, s’estimant “en bonne voie” pour une autorisation d’ici la rentrée de septembre 2021.
Des essais cliniques d’autres vaccins destinés aux enfants sont en cours. Les deux entreprises prévoient de faire des demandes similaires pour les 12 à 15 ans auprès “d’autres autorités de régulation dans le monde”. Mercredi, le co-fondateur, avec sa femme, du laboratoire de Mayence avait estimé possible une “immunité collective” en Europe “en juillet, au plus tard en août” et affirmé sa “confiance” dans l’efficacité du vaccin contre le variant dit indien du coronavirus.
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