Vaccin Covid-19: quels sont les rares cas d'effets indésirables en France?
VACCINS - En France, l’accélération de la campagne vaccinale donne aussi lieu à l’émergence de quelques réactions indésirables liées à l’injection. Ces cas d’effets secondaires rarissimes confirment que le vaccin est sûr et permettent d’en...
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VACCINS - En France, l’accélération de la campagne vaccinale donne aussi lieu à l’émergence de quelques réactions indésirables liées à l’injection. Ces cas d’effets secondaires rarissimes confirment que le vaccin est sûr et permettent d’en savoir un peu plus sur les symptômes qui dans de très rares occasions peuvent apparaitre chez les vaccinés.
Ce jeudi 14 janvier, ce n’est plus un cas d’effet indésirable grave que rapportent les autorités sanitaires, mais six. Sur les un peu plus de 300.000 personnes vaccinées en France recensées au 14 janvier, quatre ont subi une réaction allergique forte et 2 ont vu leur cœur battre trop vite pendant quelques heures.
Dans un communiqué, l’Agence nationale du médicament souligne que l’état de santé de ces personnes a évolué “favorablement” après l’intervention du personnel de santé. Ces derniers restent systématiquement une quinzaine de minutes avec les vaccinés pour pouvoir les prendre en charge si de telles réactions se produisent.
“Tous ces patients vont bien, ces effets graves ont été transitoires” détaille pour Le HuffPost Annie-Pierre Jonville-Berra, la présidente du réseau des centres régionaux de pharmacovigilance. Rattachées aux Centres hospitaliers universitaires, ces instances sont dédiées à la surveillance et l’analyse des effets indésirables.
Rapportés au nombre de personnes vaccinées, ces 6 cas ne sont pas anormalement élevés. Avant de commercialiser son produit, le fabricant Pfizer avait averti que de telles manifestations physiques étaient possibles, mais rares, tellement peu fréquentes qu’elles n’ont pas été visibles pendant les essais cliniques, pourtant menés sur plus de 30.000 personnes.
Rares et impossibles à prévoir
Comme avec tout médicament, il arrive que certaines personnes ne supportent pas la molécule distribuée. Si l’on voulait détecter les effets indésirables extrêmement peu fréquents, susceptibles de survenir sur l’ensemble de la population européenne par exemple, il faudrait tester le vaccin sur… 247 millions de personnes. C’est impossible.
Une trentaine de cas d’effets indésirables non graves en lien avec le vaccin Comirnaty ont par ailleurs été enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance, selon l’ANSM. Ce vaccin provoque chez une personne sur 10 de la fatigue et de la fièvre à cause de la réaction immunitaire qu’il engendre. Une à dix personnes sur 1000 peut ressentir des douleurs aux membres et subir des insomnies. À titre comparatif, le risque d’AVC ou de crise cardiaque chez les femmes prenant la pilule contraceptive Melodia est de 1 à 10 sur 10.000.
À noter qu’un résident d’Ehpad est décédé deux heures après une injection du vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19 ce mercredi 13 janvier, mais le décès de cette personne aux “antécédents médicaux” et sous “traitement lourd” ne peut pas à ce stade être imputé au vaccin, selon l’Agence du médicament ANSM.
“Aucun effet indésirable immédiat n’a été constaté suite à la vaccination”, et le patient ne présentait pas de signes physiques de réactions allergiques, a indiqué l’ANSM, sans préciser l’âge ou le sexe du patient. “Rien ne permet de conclure que ce décès est en lien avec la vaccination”, selon l’ANSM.
Des cas de paralysies faciales sont survenus dans d’autres pays avec ce vaccin et une expertise a été demandée à un centre de pharmacovigilance. L’analyse de ces cas étrangers confirme que ces troubles surviennent de façon extrêmement rare avec une incidence qui ne dépasse pas celle observée chaque année en période hivernale dans la population générale, note l’agence sanitaire, qui promet de publier chaque semaine l’état des lieux des effets indésirables de la vaccination.
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